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标签：三类医疗器械与二类区别是什么

• 三类医疗器械与二类有何本质区别？**
  医疗器械按照风险等级分为三类，其中三类医疗器械是指具有较高风险，需要严格控制其安全性、有效性的医疗器械。与之相对，二类医疗器械则风险相对较低，但仍需满足一定的安全性和有效性要求。
  2026-05-31